刚果（金）在试的埃博拉疫苗，对肯尼亚的毒株有效吗？

目前没有人知道。刚果（金）刚开始试验的Ervebo疫苗，只获准用于预防埃博拉病毒（扎伊尔型），肯尼亚这批病例感染的是另一个种类——本迪布焦型埃博拉病毒（Bundibugyo virus）。世界卫生组织（WHO）一份日期为8月31日的指南说，部分研究提示“可能存在交叉保护”，但现有证据“仍不足以判断Ervebo对人体是否有具临床意义的保护作用”。

试验名叫“图马伊尼”（Tumaini），斯瓦希里语意为“希望”。流行病防范创新联盟（CEPI）10月23日发布消息说，首名受试者当天在刚果（金）布尼亚（Bunia）接种。CEPI正资助两种针对本迪布焦型埃博拉病毒的候选疫苗。试验在ClinicalTrials.gov的登记号是NCT07842107，由刚果（金）国家生物医学研究所（INRB）和安特卫普大学（University of Antwerp）共同发起。

这是一项2/3期自适应平台试验：在同一方案下并行检验多种候选疫苗，评估安全性、免疫反应和保护效果。试验采用环形接种，即给感染风险高的接触者接种。Ervebo是第一个进入试验的候选疫苗；莫德纳公司（Moderna）的候选疫苗，以及牛津大学（University of Oxford）与印度血清研究所（Serum Institute of India）合作的候选疫苗，正准备加入，两者都是专门针对本迪布焦型埃博拉病毒设计的。CEPI首席执行官理查德·哈切特（Richard Hatchett）说：“至今仍没有获得许可的本迪布焦型埃博拉病毒疫苗。”

埃博拉不是一种病毒，而是一类近缘病毒。世卫组织的埃博拉病毒病情况说明称，目前已确认6个种，其中3种引发过大规模疫情：埃博拉病毒、苏丹病毒和本迪布焦型埃博拉病毒。情况说明列为获批的疫苗有默沙东公司（Merck & Co.）的Ervebo，以及杨森制药公司（Janssen Pharmaceutica）的Zabdeno和Mvabea，它们都只用于埃博拉病毒病。说明同时写明，其他类型的埃博拉病毒病，包括本迪布焦型埃博拉病毒病，没有获批的疫苗或治疗药物。

Ervebo对扎伊尔型有效的证据来自几内亚。《柳叶刀》（The Lancet）2017年2月4日一期刊出了这项试验的最终结果（DOI：10.1016/S0140-6736(16)32621-6）。试验是开放标签、整群随机的环形接种试验：接触者和接触者的接触者组成一个个“环”，按1比1随机分为立即接种和21天后接种两组。随机部分中，立即接种组51个环、4539人，延迟接种组47个环、4557人。随机后第10天起，立即接种组没有出现病例，延迟接种组在7个环中出现16例。疫苗效力为100%（95%置信区间68.9至100.0，即数据支持的取值范围）。

针对本迪布焦型埃博拉病毒，没有这样的人体数据，最接近的证据来自猴子。《传染病杂志》（The Journal of Infectious Diseases）2011年的一项研究（DOI：10.1093/infdis/jir350）给猕猴接种了以重组水疱性口炎病毒（rVSV）为载体、表达扎伊尔型表面蛋白的疫苗，载体平台与Ervebo相同。单剂接种后，4只猴子中有3只（75%）在本迪布焦型埃博拉病毒攻毒后存活；以科特迪瓦型为基础的疫苗，3只中存活1只，模拟接种的对照组4只中存活1只。作者写道，跨种保护可能需要加强针或多种免疫原（病毒上能引发免疫反应的成分）。

世卫组织8月的指南说，Ervebo对本迪布焦型埃博拉病毒的效力未知，针对这一病毒的超说明书使用只应在研究方案内进行。指南要求通过环形随机对照试验尽快取得效力数据，并把这种不确定性讲清楚。世卫组织突发卫生事件规划执行主任奇奎·伊赫奎阿祖（Chikwe Ihekweazu）在CEPI的消息中说：“这项试验是一个机会，可以取得所需的严谨证据，判断这些疫苗能否保护面临风险的人群。”

肯尼亚卫生部10月23日说，首例患者的一名近亲、65岁女性死亡，全国累计确诊9例，其中2例死亡。她此前已被隔离，10月13日出现症状。另外7名患者当时在两处隔离设施接受治疗。世卫组织说，截至10月20日，135名接触者已全部追踪到并隔离。卫生部说，没有证据显示病毒在社区传播；10月17日累计7例时，卫生部也这样说过。10月26日，累计仍为9例确诊、2例死亡；卫生部说，20名接触者无症状度过21天后已解除隔离，另有98人仍在隔离。

据半岛电视台（Al Jazeera）报道，刚果（金）政府10月27日公布的数据显示，该国累计确诊10060例，死亡4887例。刚果（金）于5月15日宣布暴发疫情。

在没有证实有效的疫苗时，世卫组织情况说明列出的控制措施是：把患者收治在指定治疗中心隔离，识别并监测接触者21天，安全体面地安葬，保持卫生，医护人员采取标准防护和额外的感染控制措施。从感染到出现症状的潜伏期为2至21天。

核对日期：10月28日。